质量合规平台
gmp实验室qa/qc信息化整体j9九游会老哥俱乐部交流的解决方案——实验记录管理
j9九游会老哥俱乐部交流的解决方案 | 2019-06-29 18:53
gmp药企qc实验室必须严格依据药监部门颁发的批准文件中标准的sop进行样品检测，是确定的不可有任何偏移的检测方式，因此：
les实验室执行系统是一个完全验证的实验室sop执行平台，可以确保实验室人员严格按照sop执行检验流程，确保整个检验流程的合规性；能够满足sop版本变更后的自动发布与更新，满足质量管理的关键需求；可以直接处理实验室的各个要素：数据采集、方法执行、数据审核和报告、并与其它it系统集成，实现实验室数据采集和记录报告的自动化。
1. 独一无二的sop执行系统
检验员可在分析方法执行过程中，即时在系统中查看到sop中标准操作步骤信息，不再需要翻阅纸质sop文档，杜绝翻阅纸质sop文档耗时以及对试验过程的不良影响！
2. 与仪器链接，实现仪器数据获取自动化
满足检测过程中仪器数据自动获取至相关输入项，不再需要手工誊录，有效避免人为誊录错误。
3. 与lims自动数据交互
系统可在一个完整的检测详情页面中复核所有的数据，数据可以直接传递到lims系统中，不再需要纸质记录！
4. 生成电子实验记录单
通过编辑报告模板，将sop方法执行过程中录入的数据集中生成电子实验记录单。电子实验记录单可以发送到 lims系统，作为样品原始记录单信息。
电子实验记录单
5. 数据复核界面的“标识旗”能够帮助复核人员迅速审阅特殊项，加快数据审核的周转流程。
6. 符合21 cfr part 11的所有技术要求
7. 与lims & cds系统的连接
les包含了基于xml的数据交互模块，提供了一个数据输入和输出架构以及与其它it系统交互操作。该实验室执行平台通过简单配置实现与任何lims和cds系统的连接。