phoenix平台是certara公司为临床前和临床研究数据的pk/pd建模和仿真分析、数据管理、结果报告及验证提供的系列工具,保证了整个研究过程中数据的可靠性,包含以下部分:
数据分析工具:
phoenix winnonlin 新一代药动/药效房室模型和非房室模型分析的行业标准;
phoenix nlme 群体药动学/药效学建模和模拟工具;
ivivc toolkit for phoenix winnonlin 体内外相关性分析工具包,可以根据体外溶出数据预测体内的药动学性质;
cdisc navigator 实现pk数据的cdisc send/sdtm转化
验证工具:
phoenix winnonlin validation suite 使phoenix winnonlin软件验证更加简化和有效;
phoenix winnonlin 被 60 个国家 1500 多个机构的超过 10000 名科学家使用。它是非房室分析 (nca)、药代动力学/药效学 (pk/pd) 和毒代动力学 (tk) 建模的行业标准,已有 30多年的历史。包括美国 fda、日本药品和医疗器械管理局 (pmda)、中国国家药品监督管理局 (nmpa) 和英国药品和保健品监管局 (mhra) 在内的监管机构都使用 phoenix winnonlin 来进行药品递交数据评估。
phoenix winnonlin 是pk/pd房室模型、非房室模型分析的新一代行业标准。
通过提供一个综合的分析环境,phoenix winnonlin 在关键的药物开发任务中提高了科学生产力,
实现高效的可重复使用的工作流程和高质量的输出,同时减少学习和合作的障碍, 产生更具有影响力的决策。
phoenix是certara旗下一个可扩展的平台,比如非线性混合效应模型用于群体pk/pd模型拟合(phoenix nlme),体内外相关性分析(ivivc toolkit for phoenix winnonlin)。certara愿景就是phoenix可同时应用于各阶段临床和临床前试验建模与模拟、数据分析和报告中。
强大的工作流程管理极大提高了工作效率-在直观的工作流程视图中建立可重复使用和共享的分析;无需重建整个分析项目就可更改、更新工作流程;质量审核人员通过查看分析工作流程和设置快速核查结果输出。
对新的数据集可重复使用模板图表,在同一界面上通过多个图表来形象化展示数据-箱式图、直方图等。
通过常用的操作快速格式化图表,如:灰度、分组、标记、线条、图例和趋势线。
在同一图表中可叠加来自多个工作表的数据。
综合的分析环境;高效的工作流程管理;高质量的输出;简单易学,方便交流;法规依从性
在license有效期限内的用户均可免费升级,只需咨询我们的工程师,即可为您的phoenix软件升级。
phoenix 将所有导入的数据、分析流程、计算结果等以 ”.phxproj” 为拓展名的文件保存,下次使用时可以直接用phoenix 打开,以方便数据存储和共享。
phoenix winnonlin 是pk/pd房室模型、非房室模型分析以及生物等效性分析的新一代行业标准,可以通过nca计算pk参数,通过计算的pk参数用于计算生物利用度,评价生物等效性等,同时也可以通过buit-in,graphical以及textual三种模式进行pkpd建模和仿真分析。
硬件:处理器不低于intel i5,3 ghz,8g内存,不低于1g硬盘空间(推荐ssd硬盘);操作系统:windows 7 sp1/8.1/10, windows server 2008 r2 sp1/2012 r2
phoenix winnonlin与pk submit,ivivc toolkit,phoenix nlme以及 validation suit等整合在phoenix数据处理平台上,组成phoenix软件包(工作台),安装时程序包即包含了上述所有程序,由购买的license决定哪些产品功能可以使用。