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热烈祝贺捷思英达aurora抑制剂vic-1911与sotorasib(索托拉西布)的联用获得美国fda临床批件!
来源:研发创新平台

9月19日,捷思英达医药技术有限公司宣布其小分子创新药aurora a抑制剂vic-1911通过美国fda的新药临床研究申请审评并获得临床批件(nct05374538)。捷思英达获批开展“极光激酶抑制剂vic-1911单药治疗及联合sotorasib治疗kras g12c突变型非小细胞肺癌的临床1期研究”。


vic-1911是新一代、高选择性、细胞周期调节激酶aurora a抑制剂,美国临床i/ii期开发阶段。vic-1911已经率先在临床上被证明没有明显的骨髓抑制毒副作用。目前处于国际领先第一梯队,具备国际首创潜力。


kras g12c基因肿瘤是超百亿美元的全新市场,其中14%非小细胞肺癌具有此种基因突变。kras g12c抑制剂sotorasib是全球首个获批的kras抑制剂,用于治疗非小细胞肺癌 ,但是sotorasib单药的临床疗效有限,总缓解率orr为36%,中位无进展生存期 mpfs为6.8个月,有待改善。2021年10月,耶鲁大学研究团队的转化医学研究表明:捷思英达aurora抑制剂vic-1911和sotorasib联用,可以克服其内源性和获得性耐药,该研究论文被美国癌症研究协会aacr评选为官方新闻项目(official news program),引起巨大反响。捷思英达将率先在美国获批开展aurora a抑制剂和sotorasib索托拉西布的联用临床研究,将有望克服kras g12c抑制剂在非小细胞肺癌患者上的耐药问题,具有重要的临床价值和广阔的市场前景。


2022年6月,捷思英达与创腾科技达成长期合作,引入基于saas的ilabpower研发创新数字化平台,通过电子实验记录本(eln)、化合物管理系统(cms)的上线,建立自身核心研发数据库,促进团队间协作,进一步提升研发效率,并为数据挖掘、ai制药奠定坚实基础。


参考内容来源于:医药魔方


捷思英达

捷思英达是一家聚焦新一代肿瘤精准治疗新药研发,目标成为细分领域全球领先的生物医药企业。公司以临床需求和最新转化医学研究为驱动,致力于原创新药研发。公司ceo张劲涛博士曾经是美迪西共同创始人和ceo。资深的美国临床管理团队和中国创新药研发团队,具有在中美开发成功27款新药获批上市的经验。捷思英达目前已有三个产品处于临床1/2期研究阶段,多个临床前产品在研。公司和国内外最权威的临床医生和研究机构合作,开展全球前沿水平的转化医学研究和临床研究。

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