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讲座内容:
群体药动学 (population pharmacokinetics, pop pk) 采用非线性混合效应模型方法(nonlinear mixed-effects modeling approach),在获得 pk 参数群体典型值的同时,可识别并量化影响群体 pk 参数的协变量因素,是目前应用广泛的高级药动学定量分析方法。为鼓励和引导群体药代动力学相关研究的规范开展,2020年12月国家药监局药品审评中心发布了《群体药代动力学研究技术指导原则》,为群体药动学的应用提出了指导性意见。
pop pk 在药物使用中发挥着重要的作用,对于给药方案的优化、特定人群用药方案的选择、儿科人群的用药研究、种族因素分析、药物相互作用评价等均有指导意义。随着临床个体化精准用药的需求及国家大健康战略的实施和推进,pop pk在临床精准给药中也发挥着越来越重要的作用。2021年,由国内众多定量药理学专家牵头制订了《模型引导的精准用药: 中国专家共识( 2021版)》,群体药动学作为其中一种技术手段,也在其中被重点提及。该技术的应用可以为用药有效性和安全性提供保障,,还可比较不同药物治疗方案的经济性、优化治疗路径等。
本次讲座有幸邀请到福建医科大学附属协和医院单位的吴雪梅教授给大家分享群体药动学建模与仿真原理及其在药物研发和使用中的应用,本次讲座将包括但不限于以下几个方面的内容:
· 群体药动学概述
· 群体药动学中的模型元素
· 群体药动学在药物研发和使用中的应用
· …
讲师介绍:
吴雪梅 福建医科大学附属协和医院主任药师
副教授,医学博士,硕士生导师。美国匹兹堡大学药学院博士后。获美国法布罗大学主办的群体药动学培训证书和英国certara公司主办的生理药动学培训证书。
中国心胸血管麻醉学会心血管药学分会全国委员,中国医药教育协会临床药物警戒评价分会委员,福建省药理学会常务理事,福建省药师学会老年药学专委会常务委员,福建省药学会药剂专业委员会委员,福建省药学会临床药学专业委员会委员,福建省医院协会药事管理分会委员。the journal of clinical pharmacology特邀审稿人。作为副主编或编者参编书籍和教材11部(英文1部)。主要研究方向为定量药理学、临床药学等领域。
近年的科研成果:
· 主持完成中国药学会国家科技支撑计划课题1项,省部级课题5项
· 第一/通讯作者身份发表sci文章10篇,总if>40
· 福建省科学技术进步奖三等奖1项、福建省医学科技奖一等奖和三等奖各1项
讲座受众:
药企、cro以及医院中从事药代动力学与药效动力学、定量药理学的研究人员;科研和学术机构从事药代动力学与药效动力学、定量药理学的教师、学生等;或对该领域有研究兴趣的药物研发工作者;