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新产品 | ryze® 软件——临床元数据库和sdtm自动化平台
来源:pk/pd

ryze® 软件是formedix开发的一个基于云部署的临床元数据库和sdtm自动化平台,formedix公司2023年10月10日被certara收购。目前北京创腾科技有限公司代理销售ryze® 软件。

 

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 ryze® 是唯一现成的临床元数据库(mdr)和sdtm自动化套件,能够更快地进行研究设计、构建和递交,同时提高研究和标准的质量和一致性,以更高的速度和准确性进行临床研究和运行sdtm,因此受到大型制药公司、生物技术公司和cros的信任。


 ryze® 平台主要功能

临床元数据库(cmdr)

ryze clinical mdr允许您在一个中央库中共享、管理和重复使用研究内容。您可以端到端地协调您的标准,从而更有效地开展研究。有了ryze mdr作为您的基础,您可以使用我们的自动化工具来运行sdtm,以更快的速度和更高的准确性生成递交的可交付成果。


cdisc标准依从性

 当您在ryze中进行研究设计时,您会自动与相关的行业标准保持一致。这包括cdisc sdtm、adam、send和define.xml等的所有不同的版本。cdisc标准对齐模板是ryze框架的一部分,使您能够更快、更高效地构建符合要求的研究。

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ryze与主流edc集成

 通过ryze plug-ins可以与其他主流的edc系统进行集成,借助集成,您可以完成后续的所有操作,比如创建/存储edc专有元数据、可视化、数据导出、验证等。

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ecrf设计和edc建库

当您在ryze中进行研究设计时,您可以在设计时准确地看到ecrf的外观和工作方式。这样,您就可以在进行研究之前做出任何改变并获得批准。然后通过ryze来一键构建您的完整研究,包括edc特定的功能,如编辑检查和访问结构。


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sdtm 

当您在平台中设计表单时,ryze确定原始源数据集变量。然后,我们的映射工具可以帮助您将源数据集与cdisc sdtm进行匹配,然后一键运行转换并生成sdtm数据集,从而降低因sdtm准备造成递交延迟的风险。

 

define-xml可视化

在ryze的xml编辑器的帮助下以所需格式创建递交的可交付成果。通过ryze构建您的研究和定义数据集,ryze中可一键创建您的define.xml递交可交付文件,包括stdm define.xml。

 

验证

试验元数据验证所需的各种方式,ryze都有包括。除了验证crf,您还可以根据您的规格和edc规则验证edc设计,并根据cdisc标准、nci标准和fda或pmda规则验证sdtm数据集。 

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